医薬品の安全性と法―薬事法学のすすめ epubダウンロード無料
医薬品の安全性と法―薬事法学のすすめ
strong>本, 鈴木 利廣
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によって 鈴木 利廣
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内容紹介 薬害集団訴訟を土台とした薬害防止活動の実践のなかから生まれた待望の基本書! 薬害被害者、市民、医師、薬剤師、弁護士、研究者らで構成された「薬害オンブズパースン会議」17年の成果を集成。損害賠償法、医事法、生命倫理学、薬剤疫学、社会学などにまたがる課題を体系化し、実践への道をひらく―――いまこそ新しい学問分野 薬事法学 の構築を! ・企業のマーケティング戦略と監視、臨床研究における被験者の権利保護、市販後安全対策、未承認薬など、医薬品を取り巻く今日的な課題に解決の方向をしめす。 ・薬事法学の7つの基本原理から、医薬品安全監視の歴史やシステムの全体像をとらえ、「予防原則」「透明性の確保」「市民参加」「法による規制」の“ 監視4原則" を提唱する。 著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 鈴木/利廣 1947年東京都生まれ。1969年中央大学法学部卒業。1976年弁護士登録(東京弁護士会)。2004年にすずかけ法律事務所開設に参加。2004年明治大学法科大学院教授(医事法担当)。医療問題弁護団(代表)、東京HIV訴訟弁護団(事務局長)、薬害オンブズパースン会議(代表)、薬害肝炎全国弁護団(代表)、日本医事法学会(理事)、日本生命倫理学会(監事)等を歴任 水口/真寿美 中央大学法学部卒。1989年弁護士登録(東京弁護士会、三多摩法律事務所)。1997年の設立時から現在まで薬害オンブズパースン会議事務局長。薬害対策弁護士連絡会初代事務局長。厚生労働省「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」委員(2008~2010年)。日本弁護士連合会人権擁護委員会医療部会委員(2008年~現在)。東京HIV訴訟(副団長)、ハンセン病国賠訴訟、薬害イレッサ訴訟(副団長)等を担当 関口/正人 慶應義塾大学法学部法律学科卒。1998年弁護士登録(東京弁護士会、樫の木総合法律事務所)。弁護士登録直後から薬害オンブズパースン会議の活動に参加。薬害肝炎弁護団、薬害イレッサ弁護団、預貯金過誤払被害対策弁護団、医療問題弁護団などに所属。日本弁護士連合会人権擁護委員会医療部会委員(2010年~)、東京弁護士会人権擁護委員会委員長(2014年度)(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
医薬品の安全性と法―薬事法学のすすめを読んだ後、読者のコメントの下に見つけるでしょう。 参考までにご検討ください。
専門書みたいでちょっと読むのに苦労するかなと思っていたのですが、なんとなんと、東京出張の行き帰りで一気に読んでしまいました。医療には極めて高い公共性が求められます。「医は仁術」という言葉が、今日の医療にどれほど通用するかは別として、医療は営利目的ではないという建前は生きています。原則として、営利法人である株式会社が病院を設立することはできません。一方、医療に、医薬品は必要不可欠です。命を助けるための外科手術も、麻酔薬そのほか様々な薬剤があればこそ可能になります。内服薬を定期的に服用することで健康を保っている慢性疾患の患者さんたちもたくさんいます。その医薬品を製造販売しているのは、営利を目的とする製薬企業です。もし、製薬企業に対する法的規制をなくして野放しにしてしまえば、有効性や安全性に疑問のある薬の流通を止めることはできませんし、「命（クスリ）が惜しければ金を出せ」という話も堂々とまかり通るでしょう。製薬企業の行動をいかにしてコントロールするか、それは今日の社会で極めて大きな課題になっています。現在の制度で薬害の再発防止は可能なのか、本当に再発を防止しようとしたらどんな仕組みが必要なのか。そういった問題にいくらかでも興味のある人であれば、きっとひきこまれます。興味のない人であっても、医薬品の評価をはじめとする薬事行政が、製薬企業の販売戦略によってどれほど影響を受けているか、いくつか紹介されている実例を読めば、無関心ではいられないはずです。だまされたと思ってまあ読んでみてください。
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